万盈美
专注呼出气分析与诊断
关于万盈美
万盈美（天津）健康科技有限公司成立于2021年12月，研发团队脱胎于中国医学科学院生物医学工程研究所，是具有国际视野的医工结合团队。团队组建于2012年，负责人孙美秀博士（万盈美联合创始人、CTO）先后主持研发了一系列用于分析呼出气VOCs的光谱和质谱分析技术，开发了多款基于光腔衰荡光谱技术（CRDS）的单组分呼出分析设备和基于质子传递反应飞行时间质谱（PTR-TOFMS）的高通量、高灵敏的呼出分析设备，并针对糖尿病、代谢综合征、肺部炎症及肺癌的呼出气辅助诊开展了多项临床试验，创新性地提出了基于“呼出气VOCs指纹图谱+人工智能分类模型”的疾病筛查/辅助诊断方法，该创新医疗技术具有与国际同步的技术水平且在病例数量和质量方面具有优势。
万盈美于2023年10月获得基于PTR-TOFMS技术的“呼出气体检测仪”的二类医疗器械注册证（津械注准20232070288）；2023-2024年，开展了区分肺癌和其他肺部疾病、病例规模超8000例的“肺部疾病呼出气VOCs图谱研究项目”（ChiCTR2300075672），将肺癌呼出气辅助诊断技术的临床证据等级提升到第三阶段；所建立的基于决策树技术的机器学习辅助诊断模型通过了国际权威机构的方法学评估。
借助研究团队脱胎于“北京协和医学院”的优势，万盈美在呼出气诊断的临床试验方面不断取得突破，和中国医学科学院肿瘤医院、天津市肿瘤医院、天津市胸科医院、天津医科大学总医院、河北医科大学第一医院联合开展基于呼出气分析技术的肺癌、阿尔茨海默病、慢阻肺、心力衰竭等疾病的筛查和辅助诊断研究。目前，针对肺癌的呼出气筛查/辅助诊断的临床前瞻性研究已进展到真实场景（对比LDCT）验证阶段。
除继续研发创新型呼出气辅助诊断技术外，万盈美现阶段向体检机构、企业、个体和社区提供基于呼气代谢组学的LDT （实验室开发检测）肺癌早筛和结节癌变的健康预警服务。目前，已向多家企业提供基于自测采样的肺癌呼出气分析服务。2024 年 9 月，万盈美与圆心科技集团、北京慢性病防治与健康教育研究会肿瘤预防与健康管理专业委员会共同签署“单病种居家筛查创新项目战略合作协议”。
核心能力
设备
国际认可、CFDA认可的用于呼吸代谢组学肺癌筛查/诊断的直接进样质谱医疗器械产品。
模型
自主研发的呼吸代谢组学诊断模型已得到国际第三方权威评价机构的认证。
团队
具有“协和背景”的涵盖医学、算法、电子、机械等专业的医工结合研发团队。
数据
针对肺癌及肺部疾病开展多项呼出气分析临床试验，数据规模达上万例。
专利
在基于呼气代谢组学的肺癌早筛早诊的设备、方法和算法方面有多项核心专利。
创始团队
创始合伙人/首席科学家
- 中国医学科学院&北京协和医学院 生物医学工程研究所 前常务副所长、党委副书记
- 中华医学会激光医学分会前主任委员
- 国家医疗器械技术咨询委员会委员(有源设备)
- 全国医用光学和仪器标准化分技术委
创始合伙人/首席架构官
- 20余年专业基金投资管理经验
- 网易副总经理
- 首峰投资中国区首席主管
- 鼎晖投资执行董事
- 香港丰泰投资董事中国区主管
- 星河鼎峰股权投资基金总裁
创始合伙人/首席技术官
- 南开大学博士、新加坡国立大学博士后。
- 中国医学科学院&北京协和医学院 生物医学工程研究所研究员
- 发表SCI论文20多篇，获批专利20余项
- 开发CRDS等4种呼出气分析相关仪器系统，2种漫射光谱诊断仪器系统
发展历程
万盈美荣誉
入选中国生物工程学会 高价值专利项目库
CCTV大国匠心合作伙伴
央视荣耀栏目特约嘉宾
国家级科技型中小企业
万盈美专利证书
成为全球呼吸代谢组学领域的引领者，
通过创新呼出气分析技术改善人类健康，实现疾病的早期预警和诊断
